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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity C(en-17) Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity C
Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity C介绍:

化合物名称:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity C
同义词:2-((8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-Chloro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-17-(propionyloxy)-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl butyrate
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C29H39ClO7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity C

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部
适用范围
适用于药物中甾体激素类杂质(包括Beclometasone Dipropionate EP Impurity C)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行分离,紫外检测器(检测波长242 nm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,色谱柱为C18反相柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm)。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,适用于Beclometasone Dipropionate EP Impurity C的痕量分析。
质控样品要求
需使用已知浓度的杂质对照品进行系统适用性试验,平行分析至少3份加标样品,回收率应在90%-110%范围内,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后经0.45 μm滤膜过滤;
2. 色谱条件优化:确保杂质峰与主峰分离度≥2.0;
3. 系统适应性:连续进样对照品溶液,峰面积RSD≤2.0%。
特别说明
若样品基质复杂,需通过质谱(LC-MS)进行杂质结构确证;实验过程中需避免光照及高温,防止杂质降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!