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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity O(en-17) Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity O
Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity O介绍:

化合物名称:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity O
同义词:(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9,11-Dichloro-10,13,16-trimethyl-3-oxo-17-(2-(propionyloxy)acetyl)-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号:14527-61-8
其他 CAS 号:
分子式:C28H36Cl2O6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity O

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 二部
适用范围
适用于甾体激素类原料药及其制剂中相关杂质的定性及定量分析,包括Beclometasone Dipropionate及其EP Impurity O的检测。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,以甲醇-水或乙腈-水为流动相,梯度洗脱,检测波长240 nm。
检出限与定量限
Beclometasone Dipropionate EP Impurity O的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样品,杂质浓度应覆盖LOQ至120%的标曲范围,平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解于甲醇并超声提取;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明
该方法需定期进行色谱柱性能验证,避免杂质与主成分峰重叠;实验环境需控制湿度(≤60%)以防止样品降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!