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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity F(en-17) Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity F
Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity F介绍:

化合物名称:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity F
同义词:(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-6-bromo-9-chloro-11-hydroxy-10, 13,16-trimethyl-3-oxo-17-(2-(propionyloxy)acetyl)-6,7,8,9,10,11,12,13,14, 15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号:887130-69-0
其他 CAS 号:
分子式:C28H36BrClO7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity F

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
标准名称 《中国药典》2020年版二部 化学药品中有关物质检查法》
标准号 ChP 2020 Volume II General Chapter 0861
2. 适用范围
适用范围 适用于化学药品(包括原料药及制剂)中有关物质的定性或定量分析,包括Beclometasone Dipropionate及其杂质F的检测。
3. 核心检测方法
方法类型 高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm);流动相为乙腈-水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;检测波长240 nm。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD) 0.01%(相对于主成分浓度)
定量限(LOQ) 0.03%(相对于主成分浓度)
5. 质控样品要求
质控类型 系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液
重复性要求 对照品溶液连续进样5次,峰面积RSD≤2.0%
回收率 杂质F加标回收率应在90%-110%范围内
6. 关键实验步骤
样品制备 精密称取供试品适量,用甲醇溶解并稀释至标线,经0.45 μm滤膜过滤。
系统适用性 进样系统适用性溶液,理论板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
检测顺序 空白溶剂→对照溶液→供试品溶液,确保基线稳定。
7. 特别说明
注意事项 避免使用含卤素离子的缓冲液,防止与杂质F发生衍生化反应;实验环境需控制温度25±2℃。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!