替扎尼定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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替扎尼定

1ST11384-10mg

Tizanidine

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51322-75-9

10mg

First Standard

见证书

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替扎尼定介绍：

产品基本信息：

分子式：C9H8ClN5S

分子量：253.71

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手机版：替扎尼定

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019 化学药品中替扎尼定的测定高效液相色谱法

适用范围

适用于原料药、制剂及生物体液中替扎尼定的含量测定及杂质分析，覆盖浓度范围0.1 μg/mL至100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL；线性范围0.1-100 μg/mL（相关系数≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（50%标准上限）、高浓度（标准上限）质控样品，每批次检测中质控样品回收率应为85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀（乙腈）后离心取上清液；
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟；
3. 进样量10 μL，柱温25℃；
4. 系统适用性测试要求理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 需注意替扎尼定的光敏感性，样品处理应在避光条件下进行；
2. 流动相需现配现用，储存不超过24小时；
3. 方法验证需包含专属性、精密度（RSD＜5%）、准确度（回收率90%-110%）测试。

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