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Celecoxib Impurity 17
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Celecoxib Impurity 17

C-0330
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100mg
萘析精选
见证书
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Celecoxib Impurity 17介绍:

化合物名称:Celecoxib Impurity 17
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C6H7N3O8S3. 2 Na
分子量:/
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您正在浏览的产品:Celecoxib Impurity 17

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关标准匹配结果
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部 化学药品杂质分析指导原则
适用范围 适用于化学药品中杂质(包括工艺杂质、降解产物等)的定性与定量分析,明确Celecoxib Impurity 17的检测需符合特定杂质的控制要求。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用梯度洗脱程序,色谱柱为C18反相柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液体系。
检出限与定量限 Celecoxib Impurity 17的检出限(LOD)为0.01%(信噪比≥3),定量限(LOQ)为0.03%(信噪比≥10)。
质控样品要求 需配制含Celecoxib Impurity 17的加标样品,浓度覆盖LOQ至120%的限度浓度,平行测定3份,RSD应≤5.0%。
关键实验步骤 1. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥2.0;
2. 杂质峰保留时间需与对照品一致;
3. 样品溶液需新鲜配制并避光保存。
特别说明 若Celecoxib Impurity 17超过0.1%需进行结构确证,并评估其毒理学数据。实验过程需严格记录环境温湿度(25±2℃, RH 60%±5%)。

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