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Deoxycholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity E, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity E)介绍:

化合物名称:Deoxycholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity E, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity E)
同义词:(R)-4-((3R,5R,8R,9S,10S,12S,13R,14S,17R)-3,12-dihydroxy-10,13-dimethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)pentanoic acid
CAS 号:83-44-3
其他 CAS 号:
分子式:C24H40O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Deoxycholic Acid (Chenodeoxycholic Acid EP Impurity E, Ursodeoxycholic Acid EP Impurity E)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:ChP2020 脱氧胆酸及其相关杂质检测
标准名称及标准号《中国药典》2020年版二部 ChP2020 脱氧胆酸及相关物质检查
适用范围适用于脱氧胆酸原料药及其制剂中相关杂质(包括鹅去氧胆酸EP杂质E、熊去氧胆酸EP杂质E)的定性及定量分析。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限杂质E的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,信噪比均≥10。
质控样品要求系统适用性溶液需包含主成分及所有已知杂质峰,分离度≥1.5;重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤1. 样品溶解:0.1 mol/L氢氧化钠溶液超声处理;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20 μL。
特别说明需监测异构体杂质(如鹅去氧胆酸与熊去氧胆酸)的分离度,必要时调整梯度程序;实验过程需避光操作。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!