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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Estradiol Valerate EP Impurity J(en-17) Estradiol Valerate EP Impurity J
Estradiol Valerate EP Impurity J介绍:

化合物名称:Estradiol Valerate EP Impurity J
同义词:(8R,9S,13S,14S,17S)-3-methoxy-13-methyl-7,8,9,11,12,13,14,15,16,17-decahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl pentanoate
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C24H34O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Estradiol Valerate EP Impurity J

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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国家标准解读:雌激素类药物有关物质检测
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则0512(高效液相色谱法)
适用范围 适用于雌激素类原料药及制剂中有关物质(包括Estradiol Valerate EP Impurity J)的定性及定量分析。
核心检测方法 梯度洗脱高效液相色谱法(HPLC),流动相为乙腈-水混合体系,色谱柱为C18反相柱,检测波长220nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01μg/mL,定量限(LOQ)为0.03μg/mL,适用于杂质浓度低于0.1%的痕量检测。
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:主成分与杂质分离度≥1.5;
2. 加标回收率应在90%-110%范围内;
3. 平行样检测RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:使用甲醇溶解并超声脱气;
2. 色谱条件优化:平衡时间≥30分钟;
3. 进样量:10μL;
4. 数据采集:保留时间重复性偏差≤±2%。
特别说明 1. 需严格控制柱温(30±1℃)以防止杂质降解;
2. Estradiol Valerate EP Impurity J的校正因子需单独标定;
3. 实验环境应符合GLP规范。
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以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!