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Glycopyrrolate Impurity 17 Bromide (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Glycopyrrolate Impurity 17 Bromide (Mixture of Diastereomers)

G-321
Glycopyrrolate Impurity 17 Bromide (Mixture of Diastereomers)
需咨询
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1404453-68-4
100mg
萘析精选
见证书
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Glycopyrrolate Impurity 17 Bromide (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Glycopyrrolate Impurity 17 Bromide (Mixture of Diastereomers)
同义词:3-(2-(4-chlorophenyl)-2-cyclopentyl-2-hydroxyacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium, bromide (1:1)
CAS 号:1404453-68-4
其他 CAS 号:1404617-94-2 (free base)
分子式:C19H27ClNO3. Br
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Glycopyrrolate Impurity 17 Bromide (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 药物杂质检测 高效液相色谱法通则
标准号 GB/T 32454-2015
适用范围
适用范围 适用于化学药品中手性杂质及非对映异构体的分离与定量分析,包括Glycopyrrolate Impurity 17 Bromide等溴化物杂质的检测。
核心检测方法
方法原理 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,使用手性色谱柱分离非对映异构体,通过紫外检测器(UV)或质谱检测器(MS)进行定量分析。
色谱条件 流动相为乙腈-缓冲盐体系(pH 3.0),流速1.0 mL/min,柱温30°C,检测波长210 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD) ≤0.05 μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) ≤0.15 μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求
质控类型 需包含空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度为LOQ的1-2倍。
重复性要求 同一操作者连续6次进样的相对标准偏差(RSD)应≤5.0%。
关键实验步骤
样品前处理 精密称取样品,用乙腈-水溶液(50:50)溶解并超声萃取,离心后过0.22 μm滤膜。
系统适用性 每批次检测前需运行系统适用性溶液,理论塔板数≥5000,分离度≥2.0。
特别说明
异构体分离 由于目标杂质为混合物,需验证色谱条件对两种非对映异构体的分离能力,保留时间差异应≥1.0 min。
稳定性要求 标准溶液需现配现用,4°C避光保存不超过24小时。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!