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Glycopyrrolate Impurity 31 Bromide
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Glycopyrrolate Impurity 31 Bromide

G-3256
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萘析精选
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Glycopyrrolate Impurity 31 Bromide介绍：

化合物名称：Glycopyrrolate Impurity 31 Bromide
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C24H36NO3. Br
分子量：/
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您正在浏览的产品：Glycopyrrolate Impurity 31 Bromide

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GB 31658.22-2022相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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59.5µg/kg
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2026-03-23
≥10
1800.0
国家标准：化学药物杂质分析技术指导原则（ChP 2020）
标准名称及标准号
化学药物杂质分析技术指导原则（中国药典2020年版四部通则 9101）
适用范围
适用于化学原料药及制剂中杂质（包括工艺杂质、降解产物等）的定性与定量分析，Glycopyrrolate Impurity 31 Bromide等特定杂质的检测方法开发与验证。
核心检测方法
高效液相色谱法（HPLC）结合二极管阵列检测器（DAD）或质谱检测器（MS），推荐色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-缓冲盐梯度洗脱系统。
检出限与定量限
Glycopyrrolate Impurity 31 Bromide的典型检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3和≥10）验证。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品和实际样品，加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度，重复测定次数≥3，回收率应在80%-120%范围内。
关键实验步骤
1. 样品前处理：溶剂溶解后超声脱气；
2. 色谱条件优化：调整流动相比例确保杂质与主成分分离度≥2.0；
3. 系统适用性测试：理论塔板数和拖尾因子需符合要求。
特别说明
若杂质结构复杂或响应值低，需采用质谱法进行确证；方法验证需符合《中国药典》四部通则9101中精密度、准确度、专属性等要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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