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Piperacillin Impurity 26 Sodium Salt
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Piperacillin Impurity 26 Sodium Salt

P-7446
Piperacillin Impurity 26 Sodium Salt
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100mg
萘析精选
见证书
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Piperacillin Impurity 26 Sodium Salt介绍:

化合物名称:Piperacillin Impurity 26 Sodium Salt
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C30H36N9O11S2. 3Na
分子量:/
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您正在浏览的产品:Piperacillin Impurity 26 Sodium Salt

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 抗生素杂质检测通则(标准号:ChP 2020 Vol II 相关章节)
适用范围
本标准适用于β-内酰胺类抗生素(如哌拉西林)及其制剂的杂质检测,包括Piperacillin Impurity 26 Sodium Salt的定性定量分析,涵盖原料药和成品制剂的质量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)为法定方法,采用C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm, 5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
Piperacillin Impurity 26 Sodium Salt的检出限(LOD)为0.1 mg/L,定量限(LOQ)为0.3 mg/L,以信噪比(S/N)≥3和≥10为判定依据。
质控样品要求
需使用空白基质加标样品,加标浓度为LOQ~120%限值范围;重复性要求RSD≤5.0%,回收率应在90%~110%之间。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品,用流动相溶解并稀释至标线;
2. 系统适用性测试:连续进样5针参照品溶液,主峰面积RSD≤2.0%;
3. 进样体积:10 μL;
4. 结果计算:外标法按峰面积计算杂质含量。
特别说明
需严格控制流动相pH值(±0.05范围内),乙腈比例变化不超过±2%;杂质峰与主成分峰的分离度应≥1.5。若使用其他色谱柱需进行方法等效性验证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!