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Prednicarbate EP Impurity F(en-17) Prednicarbate EP Impurity F
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Prednicarbate EP Impurity F(en-17) Prednicarbate EP Impurity F

P-822
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671225-26-6
100mg
萘析精选
见证书
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Prednicarbate EP Impurity F介绍:

化合物名称:Prednicarbate EP Impurity F
同义词:2-((8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-17-((ethoxycarbonyl)oxy)-11-hydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl propionate
CAS 号:671225-26-6
其他 CAS 号:
分子式:C27H38O8
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Prednicarbate EP Impurity F

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版二部(ChP 2020)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(ChP 2020)中“Prednicarbate及其制剂”相关检测项
适用范围 适用于Prednicarbate原料药及制剂中杂质(包括EP Impurity F)的定性定量分析,涵盖原料药纯度控制及制剂稳定性研究。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长242nm,理论塔板数不低于5000。
检出限与定量限 EP Impurity F的检出限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.03%(以主成分计),满足ICH Q3B指导原则要求。
质控样品要求 需包含系统适用性溶液(含主成分及EP Impurity F)、空白溶剂及加标样品,加标回收率应介于90%-110%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:取供试品适量,用乙腈溶解并稀释至规定浓度;
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20μL。
特别说明 EP Impurity F需单独配制对照品溶液,系统适用性测试中主峰与杂质峰分离度应≥2.0,实验环境温度需控制在25±2℃。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!