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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Clobetasol Propionate EP Impurity C(en-17) Clobetasol Propionate EP Impurity C
Clobetasol Propionate EP Impurity C介绍:

化合物名称:Clobetasol Propionate EP Impurity C
同义词:(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-17-(2-chloroacetyl)-9-fluoro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号:25122-52-5
其他 CAS 号:
分子式:C25H32ClFO5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clobetasol Propionate EP Impurity C

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 19627-2021
标准名称及标准号 GB/T 19627-2021《原料药中杂质检测方法》
适用范围 适用于化学原料药及其制剂中痕量杂质的定性与定量分析,包括Clobetasol Propionate EP Impurity C等已知杂质的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL(以信噪比≥10计)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及重复样品,加标浓度范围为LOQ至标准限值的150%,重复性RSD应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇后离心过滤;
2. 色谱条件优化:平衡柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000。
特别说明 若杂质保留时间与主成分重叠,需采用二极管阵列检测器(DAD)进行光谱纯度分析,峰纯度角应≤阈值。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!