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Dienogest EP Impurity E（en-17） Dienogest EP Impurity E
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Dienogest EP Impurity E（en-17） Dienogest EP Impurity E

D-4212
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102193-41-9
100mg
萘析精选
见证书
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Dienogest EP Impurity E介绍：

化合物名称：Dienogest EP Impurity E
同义词：2-((8S,13S,14S,17R)-17-Hydroxy-3,3-dimethoxy-13-methyl-2,3,4,6,7,8,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)acetonitrile
CAS 号：102193-41-9
其他 CAS 号：
分子式：C22H31NO3
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Dienogest EP Impurity E

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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115550-35-1
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100mg
74011-58-8
2028-05-28
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0
180.0
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2026-11-08
9
960.0
标准名称及标准号
GB/T 40186-2021 化学药物中杂质检测与定量的通用方法
适用范围
适用于化学药物中已知杂质（如Dienogest EP Impurity E）的定性、定量检测，涵盖原料药及制剂中杂质含量控制。
核心检测方法
高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV）。色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长210 nm。
检出限与定量限
Dienogest EP Impurity E的检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，满足痕量杂质检测要求。
质控样品要求
需平行制备至少3份质控样品，杂质加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理：精密称取供试品，用甲醇溶解并定容至刻度；
2. 系统适应性测试：连续进样6针，理论塔板数≥2000；
3. 杂质峰分离度≥1.5。
特别说明
检测过程中需严格控制环境温湿度（20-25℃，湿度≤60%），避免杂质降解。如遇色谱峰异常，需重新验证方法专属性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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