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Dienogest EP Impurity J（en-17） Dienogest EP Impurity J
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Dienogest EP Impurity J（en-17） Dienogest EP Impurity J

D-4217
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24284-84-2
100mg
萘析精选
见证书
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Dienogest EP Impurity J介绍：

化合物名称：Dienogest EP Impurity J
同义词：2-((8R,9S,13S,14S,17R)-17-Hydroxy-3-methoxy-13-methyl-7,8,9,11,12,13,14,15,16,17-decahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)acetonitrile
CAS 号：24284-84-2
其他 CAS 号：
分子式：C21H27NO2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Dienogest EP Impurity J

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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74011-58-8
2028-05-28
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≥10
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98106-17-3
0
180.0
100μg/mL
1.2mL
2026-11-08
9
960.0
国家标准GB/T 37254-2018解读
标准名称及标准号 GB/T 37254-2018 化学药物中杂质检测方法通则
适用范围 适用于化学药物中已知杂质（包括Dienogest EP Impurity J）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV），色谱条件为C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长245 nm。
检出限与定量限
Dienogest EP Impurity J的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，基于信噪比（S/N≥3和S/N≥10）确定。
质控样品要求
质控样品需包含目标杂质加标溶液（浓度为LOQ的1~2倍），每批次检测至少插入2个质控样，回收率应在80%~120%范围内。
关键实验步骤
1. 样品前处理：溶解样品于甲醇-水（50:50）混合溶剂，超声提取10 min后过滤；
2. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5；
3. 进样体积：20 μL，柱温30℃。
特别说明
1. 实验过程中需严格控制流动相pH值（范围2.8~3.2），避免杂质降解；
2. 若杂质峰与主峰未完全分离，需调整梯度程序或更换色谱柱；
3. 方法验证需包括专属性、线性和重复性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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