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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Norethisterone Acetate EP Impurity D(en-17) Norethisterone Acetate EP Impurity D
Norethisterone Acetate EP Impurity D介绍:

化合物名称:Norethisterone Acetate EP Impurity D
同义词:(6R,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-6-acetyl-17-ethynyl-13-methyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C24H30O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Norethisterone Acetate EP Impurity D

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T XXXX-XXXX(示例)
标准名称及标准号 药物中杂质Norethisterone Acetate EP Impurity D的测定 高效液相色谱法(GB/T XXXX-XXXX)
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中Norethisterone Acetate EP Impurity D的定性与定量分析,检测浓度范围为0.1%~5.0%。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长240 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品平行实验,加标浓度为LOQ的1倍、2倍和5倍,RSD应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取并过滤;
2. 色谱条件优化:验证梯度洗脱程序及柱温(30±2℃);
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 1. 需避免光照及高温环境以防止杂质降解;
2. 方法验证需符合《中国药典》通则0512和9101要求。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!