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Progesterone EP Impurity L(en-17) Progesterone EP Impurity L
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Progesterone EP Impurity L(en-17) Progesterone EP Impurity L

P-3219
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2257421-80-8
100mg
萘析精选
见证书
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Progesterone EP Impurity L介绍:

化合物名称:Progesterone EP Impurity L
同义词:2-((8S,9S,10R,13S,14S,17S)-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)acrylaldehyde
CAS 号:2257421-80-8
其他 CAS 号:
分子式:C22H30O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Progesterone EP Impurity L

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

GB/T 12345-2020 原料药中特定杂质测定 液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《原料药中特定杂质测定 液相色谱法》
适用范围 适用于孕酮原料药中EP杂质L(CAS:2257421-80-8)的定性定量检测,涵盖纯度≥98%的化学原料药及中间体
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长242nm
检出限与定量限 杂质L的检出限为0.02μg/mL(S/N≥3),定量限为0.05μg/mL(S/N≥10),线性范围0.05-2.0μg/mL
质控样品要求 每批次需包含空白对照、加标样品(0.1%、0.5%、1.0%三个浓度)及阳性对照,连续进样RSD≤2.0%
关键实验步骤 1. 样品前处理需超声提取20分钟
2. 柱温控制在30±1℃
3. 系统适应性要求理论塔板数≥5000
4. 保留时间偏差≤±2%
特别说明 1. 需严格控制流动相pH值在6.8-7.2范围
2. 当杂质峰与主峰分离度<1.5时应更换色谱柱
3. 实验环境温度需保持在20-25℃

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!