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Progesterone EP Impurity D(en-17) Progesterone EP Impurity D
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Progesterone EP Impurity D(en-17) Progesterone EP Impurity D

P-3231
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5035-09-6
100mg
萘析精选
见证书
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Progesterone EP Impurity D介绍:

化合物名称:Progesterone EP Impurity D
同义词:(S)-1-((8S,9S,10R,13S,14S,17S)-10,13-dimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)ethyl acetate
CAS 号:5035-09-6
其他 CAS 号:
分子式:C23H34O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Progesterone EP Impurity D

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 《化学药物杂质分析技术指南》(YY/T 1467-2016)
标准号 YY/T 1467-2016
适用范围
适用于化学药物中杂质(包括Progesterone EP Impurity D)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质检测的方法开发与验证要求。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱系统,检测波长为240 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比法(S/N≥3为LOD,S/N≥10为LOQ)验证。
质控样品要求
质控样品需包含目标杂质(浓度覆盖LOQ至120%标称浓度),每批次检测至少插入2个质控平行样,回收率应在85%-115%之间。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取适量样品,用甲醇溶解并超声萃取;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30°C,进样量10 μL;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
1. 需注意杂质与主成分的分离度(≥1.5);
2. 实验过程中需控制环境温度(20-25°C)及避光操作;
3. 方法验证需包括专属性、线性、精密度及准确度。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!