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0.9%生理盐水瓶装(250ml)/用于微生物培养_
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0.9%生理盐水瓶装(250ml)/用于微生物培养

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0.9%生理盐水瓶装(250ml)介绍:

规 格:250ml*20瓶

包装方式:塑料瓶装 250ml

有效期:一年

保 存:室温避光

0.9%无菌氯化钠溶液微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株,放置20-25℃需氧培养45分钟。

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产品货号产品名称产品规格产品说明及用途
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HBPP4114-500-7胰酪大豆胨液体培养基瓶装(TSB)(中国药典)(500ml)500ml*20用于药品或生物制品中需氧菌和真菌的培养,也是细菌增菌通用培养基
HBPP5218-1-1000.1%蛋白胨水瓶装(100ml)100ml*20瓶备药品样品的稀释液或冲洗液
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HBPP8454-250PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液瓶装(250ml)Buffered Sodium Chloride Peptone Solution pH7.0250ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
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HBPP4114-500胰酪大豆胨液体培养基(TSB)瓶装(500ml)Trypticase(Tryptic) Soy Broth500ml*20瓶用于药品或生物制品中需氧菌和真菌的培养,也是细菌增菌通用培养基
HBPP5218-2500.1%蛋白胨水瓶装(250ml)0.1% Peptone Broth250ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP5218-5000.1%蛋白胨水瓶装(500ml)0.1% Peptone Broth500ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
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HBPP8621-500磷酸盐缓冲液(PH7.2)瓶装(500ml)PH7.2 Phosphate Buffer500ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP8742-250PH7.6磷酸盐缓冲液瓶装(250ml)PH7.6 Phosphate Buffer250ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP8742-500PH7.6磷酸盐缓冲液瓶装(500ml)PH7.6 Phosphate Buffer500ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP8743-250PH6.8磷酸盐缓冲液瓶装(250ml)PH6.8 Phosphate Buffer250ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP8743-500PH6.8磷酸盐缓冲液瓶装(500ml)PH6.8 Phosphate Buffer500ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP5190-1硫乙醇酸盐流体培养基瓶装(100ml)Thiolglycollate Medium100ml*20瓶主要用于药品或生物制品厌氧菌的培养,也可用于需氧菌的培养
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HBPP5218-9-500含5%吐温80的0.1%蛋白胨水瓶装(500ml)500ml*20用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP5218-10-500含20%吐温80的0.1%蛋白胨水瓶装(500ml)500ml*20用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
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一、适用范围

标准依据 GB/T 20405.5-2006《失禁者用尿液吸收剂》部分条款扩展至医用生理盐水质量控制,适用于0.9%氯化钠溶液的原料筛选、生产过程监控及终产品检验[10]。

二、核心检测方法

渗透压测定 采用冰点下降法(参考GB/T 20405.5-2006),确保溶液渗透压与人体血浆等效(约308 mOsm/kg·H₂O)[10]。
氯化钠含量检测 硝酸银滴定法,控制浓度误差在±0.05%范围内(0.85%-0.95%)[10]。

三、检出限与定量限

杂质离子检测 钙、镁离子检出限≤0.1 mg/L,定量限≤0.3 mg/L;重金属(以Pb计)检出限≤0.05 ppm[10]。

四、质控样品要求

批次验证 每生产批次需包含3组平行对照样品,pH值范围7.0-7.4(25℃),微生物限度≤1 CFU/100ml[10]。

五、关键实验步骤

灭菌工艺 湿热灭菌法(121℃/15min),需验证热分布均匀性(F₀值≥12)[10]。
灌装控制 灌装精度误差≤±1%,250ml规格实际装量需≥标示量的100.5%[10]。

六、特别说明

稳定性要求 有效期内(24个月)氯化钠含量降幅≤0.1%,不溶性微粒(≥10μm)≤25粒/ml[10]。

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