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PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液瓶装（500ml）/用于制备药品样品的稀释液或冲洗液

HBPP8454-500

Buffered Sodium Chloride Peptone Solution pH7.0

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500ml*20瓶

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PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液瓶装（500ml）介绍：

高透明塑料瓶、体积小、抗压抗摔、方便运输和实用；采用丁基胶塞和易拉环铝塑盖封口，密封性好，可穿刺或开盖使用；250ml、500ml双层无菌包装，满足不同需求。

用途：用于制备药品样品的稀释液或冲洗液。

成分(g/L)

蛋白胨	1.0
无水磷酸氢二钠	5.77
磷酸二氢钾	3.56
氯化钠	4.3
pH值	7.0

用法：用75%的酒精对瓶盖表面消毒,掰开塑料盖后使用。

包装方式：塑料瓶装 500ml

有效期：一年

保存：室温、避光

PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液微生物灵敏度试验：

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置20-25℃需氧培养45分钟。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、适用范围

适用于药品、生物制品及医疗器械的微生物限度检查，用于样品稀释、冲洗及微生物培养前的处理[2][10]。

二、核心检测方法

1. 微生物限度检查法（中国药典通则1105/1106）
2. 无菌检查法（中国药典通则1101）
具体操作包括样品分散、梯度稀释及膜过滤法[2][10]。

三、检出限与定量限

检出限：≤1 CFU/mL（常规微生物）
定量限：10-100 CFU/mL（通过菌落计数法验证）[4][6]。

四、质控样品要求

1. 需包含阳性对照菌（如大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌）
2. pH验证范围：6.9-7.1（25℃）
3. 无菌性检查：14天培养无微生物生长[4][10]。

五、关键实验步骤

1. 配制：14.63g/L蒸馏水溶解
2. 灭菌：121℃高压灭菌15分钟
3. 分装：无菌环境下定量分装至预灭菌容器
4. 储存：室温避光保存，开封后24小时内使用[6][10]。

六、特别说明

1. 高压灭菌后不得重复灭菌
2. 出现沉淀需重新配制
3. 不得用于病毒类检测
4. 不同生产批号需进行等效性验证[4][6]。

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