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0.9%无菌氯化钠溶液瓶装（250ml）/用于微生物培养

HBPP008-250

0 9% Saline Solution

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250ml*20瓶

hopebio

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0.9%无菌氯化钠溶液瓶装（250ml）介绍：

包装方式：塑料瓶装 250ml

有效期：一年

保存：室温避光

用法:

用75%的酒精对瓶盖表面消毒,掰开塑料盖后使用。

0.9%无菌氯化钠溶液微生物灵敏度试验：

接种以下质控菌株，放置20-25℃需氧培养45分钟。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读

适用范围

本标准适用于0.9%无菌氯化钠溶液的配制、灭菌及质量控制，包括微生物培养、医用冲洗等场景，要求溶液渗透压与人体血液相当（误差≤±0.05%），pH值范围5.5-6.5[4][8]。

核心检测方法

1. 银量法（莫尔法）：通过硝酸银滴定检测氯离子含量
2. 离子色谱法：精确测定钠离子与氯离子浓度
3. 无菌试验：依据《中国药典》进行微生物限度检测[4][8]

检出限与定量限

1. 银量法：检出限0.1mg/L，定量限0.3mg/L
2. 离子色谱法：钠离子检出限0.05ppm，定量限0.15ppm
3. 微生物检测：需氧菌总数≤10CFU/100ml[8]

质控样品要求

1. 每批次需留样3份，保存温度2-8℃
2. 留样有效期不超过7天
3. 检测项目包括：渗透压、pH值、无菌性、可见异物[4][8]

关键实验步骤

1. 原料预处理：氯化钠需经120℃干燥2小时
2. 灭菌程序：121℃高压蒸汽灭菌15-20分钟
3. 分装验证：每批次随机抽取10%样品进行密封性测试[4][8]

特别说明

1. 医用级溶液需在A级洁净环境下分装
2. 动物实验用溶液需调整浓度：鸟类0.75%、两栖类0.65%
3. 灭菌后需在48小时内完成分装[4][8]

[4] 生理盐水配制标准操作规程 [8] 自制0.9%氯化钠保存液验证方案

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