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改良马丁液体培养基瓶装（100ml）/用于药品及生物制品的霉菌无菌检查_
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改良马丁液体培养基瓶装（100ml）/用于药品及生物制品的霉菌无菌检查

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改良马丁液体培养基瓶装（100ml）介绍：

用途：用于生物制品霉菌无菌试验。

包装方式：塑料瓶装 100ml

成分(g/L)

蛋白胨5.0
磷酸氢二钾1.0
硫酸镁0.5
酵母浸出粉2.0
葡萄糖20.0
pH值6.4 ± 0.225℃

检验原理：

胨提供碳源和氮源；酵母浸出粉提供B 族维生素；葡萄糖提供能源；磷酸氢二钾为缓冲剂；硫酸镁提供必须的微量元素。

改良马丁液体培养基微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置23-28℃需氧培养96-120小时。

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    本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
    一、适用范围
    改良马丁液体培养基主要用于药品及生物制品中霉菌的无菌检验，适用于真菌（如白色念珠菌、黑曲霉）的复苏、增菌培养及灵敏度测试[5][9]。其应用场景涵盖药品质量控制、生物制品无菌性验证等。
    二、核心检测方法
    检测方法基于培养基成分对真菌的特异性支持，包括：
    1. 灵敏度试验：接种质控菌株（如白色念珠菌）后，于23-28℃培养96-120小时，观察浑浊度以判断真菌生长[5][9]。
    2. 无菌性验证：通过阴性对照实验确认培养基无微生物污染[9]。
    三、检出限与定量限
    - 检出限：真菌培养3-5天可见明显浑浊，若未生长需延长至14天观察[10]。
    - 定量限：通过梯度稀释法确定最低可检测真菌浓度，通常以活菌数≥10 CFU/mL为有效判定阈值[9]。
    四、质控样品要求
    - 菌种选择：需使用标准菌株（如白色念珠菌CMCC(F)98001、黑曲霉CMCC(F)98003）进行培养基促生长能力验证[10]。
    - 质控频率：每批次培养基投入使用前需进行灵敏度测试[5][9]。
    五、关键实验步骤
    1. 配制：称取28.5g干粉溶于1L蒸馏水，加热煮沸至完全溶解[9]。
    2. 灭菌：115℃高压灭菌30分钟，分装后避免二次污染[5][9]。
    3. 接种与培养：无菌操作接种样品，23-28℃静置培养，每日观察浑浊度变化[5][10]。
    六、特别说明
    - 培养基pH值需严格控制在6.4±0.2，偏差超过范围需重新配制[9]。
    - 开封后未使用完的培养基应密封避光保存，避免吸潮变质[5]。
    - 黑曲霉培养需配合改良马丁琼脂斜面进行形态学确认[10]。

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