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0.067mol/L pH6.8磷酸盐缓冲液瓶装(100ml)/用于制备药品样品的稀释液或冲洗液_
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0.067mol/L pH6.8磷酸盐缓冲液瓶装(100ml)/用于制备药品样品的稀释液或冲洗液

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0.067mol/L pH6.8磷酸盐缓冲液瓶装(100ml)介绍:

用途:用于制备药品样品的稀释液或冲洗液

保存条件:室温、避光

成分(g/L)

磷酸二氢钾4.56
磷酸氢二钠4.76
pH值6.8
检验原理:

磷酸二氢钾与磷酸氢二钠两种成分共同构建pH缓冲体系。

用法:

用75%的酒精对瓶盖表面消毒,掰开塑料盖后使用。

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产品货号产品名称产品规格产品说明及用途
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HBPP4114-500胰酪大豆胨液体培养基(TSB)瓶装(500ml)Trypticase(Tryptic) Soy Broth500ml*20瓶用于药品或生物制品中需氧菌和真菌的培养,也是细菌增菌通用培养基
HBPP5218-2500.1%蛋白胨水瓶装(250ml)0.1% Peptone Broth250ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP5218-5000.1%蛋白胨水瓶装(500ml)0.1% Peptone Broth500ml*20瓶用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
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相关国家标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部 通则8000(pH值测定法)
GB/T 27501-2011 实验室缓冲溶液制备与使用规范
适用范围 适用于药品检验中pH6.8磷酸盐缓冲液的性能验证、使用规范及作为稀释液/冲洗液时的质量控制要求。
核心检测方法 1. 缓冲液pH值测定:采用经校准的pH计三点校准法
2. 渗透压检测:冰点下降法验证等渗性
3. 微生物限度:薄膜过滤法检测菌落总数
检出限与定量限 1. pH测量精度:±0.02(温度补偿范围10-40℃)
2. 渗透压偏差:≤10mOsm/kg
3. 微生物限度:需满足无菌检查要求(适用时)
质控样品要求 1. 需同步测试标准缓冲液(NIST标准物质)
2. 每批次开瓶后需进行首次适用性验证
3. 有效期验证:稳定性测试需覆盖使用周期
关键实验步骤 1. 使用前需平衡至25±2℃
2. 流动相配制需通过0.22μm微孔滤膜过滤
3. 色谱系统冲洗时流速不得超过柱耐受限值
特别说明 1. 缓冲液开封后需标注启封时间并密封避光保存
2. 含磷酸盐的缓冲液不得用于钙镁离子相关检测
3. 用于微生物检测时需额外验证抑菌性干扰

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