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0.067mol/L pH6.8磷酸盐缓冲液瓶装（100ml）/用于制备药品样品的稀释液或冲洗液

HBPP024

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100ml*20瓶/盒

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ZL-24121 | 98%

0.067mol/L pH6.8磷酸盐缓冲液瓶装（100ml）介绍：

用途：用于制备药品样品的稀释液或冲洗液。

保存条件：室温、避光

成分（g/L）

磷酸二氢钾	4.56
磷酸氢二钠	4.76
pH值	6.8

检验原理：

磷酸二氢钾与磷酸氢二钠两种成分共同构建pH缓冲体系。

用法：

用75%的酒精对瓶盖表面消毒，掰开塑料盖后使用。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则8000（pH值测定法）
GB/T 27501-2011 实验室缓冲溶液制备与使用规范

适用范围	适用于药品检验中pH6.8磷酸盐缓冲液的性能验证、使用规范及作为稀释液/冲洗液时的质量控制要求。

核心检测方法

1. 缓冲液pH值测定：采用经校准的pH计三点校准法
2. 渗透压检测：冰点下降法验证等渗性
3. 微生物限度：薄膜过滤法检测菌落总数

检出限与定量限

1. pH测量精度：±0.02（温度补偿范围10-40℃）
2. 渗透压偏差：≤10mOsm/kg
3. 微生物限度：需满足无菌检查要求（适用时）

质控样品要求

1. 需同步测试标准缓冲液（NIST标准物质）
2. 每批次开瓶后需进行首次适用性验证
3. 有效期验证：稳定性测试需覆盖使用周期

关键实验步骤

1. 使用前需平衡至25±2℃
2. 流动相配制需通过0.22μm微孔滤膜过滤
3. 色谱系统冲洗时流速不得超过柱耐受限值

特别说明	1. 缓冲液开封后需标注启封时间并密封避光保存 2. 含磷酸盐的缓冲液不得用于钙镁离子相关检测 3. 用于微生物检测时需额外验证抑菌性干扰

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