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O-去甲基吉非替尼D8

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O-去甲基吉非替尼D8介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
国家标准名称 GB/T 37849-2019《液相色谱-质谱/质谱法测定药物及代谢物》
标准号 GB/T 37849-2019
适用范围
适用范围 适用于生物样本(如血浆、尿液)中药物及其代谢物(如O-去甲基吉非替尼D8)的定性及定量分析,涵盖临床检测、药代动力学研究等场景。
核心检测方法
方法概要 采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术,通过同位素内标法(如D8标记物)进行定量,前处理包括蛋白沉淀、固相萃取等步骤。
检出限与定量限
检出限(LOD) ≤ 0.1 ng/mL(以信噪比≥3计)
定量限(LOQ) ≤ 0.5 ng/mL(以信噪比≥10且精密度RSD≤15%计)
质控样品要求
质控类型 需包含空白样品、低/中/高浓度质控样品(LLOQ、QC低、QC中、QC高),偏差应控制在±15%以内。
关键实验步骤
步骤要点 1. 样本预处理:加入内标后离心去蛋白;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)。
特别说明
注意事项 1. 同位素内标需与目标物保留时间一致;
2. 避免质谱离子源污染,定期清洗和维护;
3. 实验环境需符合生物安全二级(BSL-2)要求。

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