吉非替尼杂质-D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

吉非替尼杂质-D8

NB-ISOH00333

Gefitinib D8

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

857091-32-8

咨询

NiceBiochem

见证书

猜您喜欢

伊马替尼-D8
PT16002 | 见证书
奥希替尼杂质28
NB-ISOH00188 | 见证书
博舒替尼-D8
NB-ISOH00222 | 见证书
纳替尼-D8
NB-ISOH00451 | 见证书
萘-D8
NB-ISOH00455 | 见证书
帕克替尼D8
NB-ISOH00466 | 见证书
吉列替尼-d8
CCAD303899 | >95%

吉非替尼杂质-D8介绍：

吉非替尼杂质-D8

吉非替尼杂质-D8 货号：NB-ISOH00333 由萘析商城为您提供，如您想了解更多关于吉非替尼杂质-D8 货号：NB-ISOH00333的报价、型号、货期、参数（浓度）等信息，欢迎来电或通过在线客服咨询。除供应吉非替尼杂质-D8 货号：NB-ISOH00333 外，萘析商城还可为您提供其他标准物质、质控样、化学试剂、SPE、免疫亲和柱、针头滤器、色谱柱、进样瓶、离心管、枪头等实验室耗材类产品，是您值得信赖的合作伙伴。

您正在浏览的产品：吉非替尼杂质-D8

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T XXXXX-XXXX《药物中杂质检测通用方法》

标准名称及标准号	GB/T XXXXX-XXXX《药物中杂质检测通用方法》
适用范围	适用于药物中已知杂质（如吉非替尼杂质-D8）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质限度的控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS），色谱柱选用C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。

检出限与定量限

HPLC法检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL；LC-MS法灵敏度更高，定量限可低于0.001 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过滤（0.22 μm滤膜）；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤2.0。

特别说明

检测吉非替尼杂质-D8时需注意其光敏性，避免直接光照；实验废弃物需按危险化学品规范处理。

行业标准YY/T XXXX-XXXX《化学药品杂质分析指导原则》

标准名称及标准号	YY/T XXXX-XXXX《化学药品杂质分析指导原则》
适用范围	规范化学药品研发与生产中杂质检测的通用流程，包括基因毒性杂质、降解产物等。

核心检测方法

推荐采用验证过的色谱方法，必要时结合质谱或核磁共振法（NMR）进行结构确证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！