富马酸喹硫平-D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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富马酸喹硫平-D8

NB-ISOH00298

Quetiapine-d8 fumarate

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富马酸喹硫平-D8介绍：

富马酸喹硫平-D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 19645-2016

适用范围

该标准适用于药品及生物样品中喹硫平及其衍生物（包括富马酸喹硫平-D8）的定性及定量分析，涵盖原料药、制剂及生物体液（如血浆、尿液）的检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），通过同位素内标法对目标物进行分离与定量。流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱程序优化分离效果。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL。实际检测中需通过标准曲线验证线性范围（0.2-200 ng/mL），相关系数（R²）应≥0.995。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（0.5、50、150 ng/mL），相对标准偏差（RSD）应≤15%，回收率范围85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀（乙腈）或固相萃取净化；
2. 色谱条件：C18色谱柱（2.1×50 mm, 1.7 μm），柱温40℃；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）采集数据。

特别说明

富马酸喹硫平-D8作为内标物时，需确保其与目标物的保留时间一致且无干扰峰。实验过程中需严格避光操作，避免喹硫平类化合物的光降解。

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