喹硫平-D4半富马酸盐_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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喹硫平-D4半富马酸盐

NB-ISOH00373

Quetiapine D4 Hemifumarate

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喹硫平-D4半富马酸盐介绍：

喹硫平-D4半富马酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：喹硫平-D4半富马酸盐相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018《临床检验中药物及代谢产物检测方法通用要求》

适用范围	适用于生物样品（如血清、血浆）中喹硫平及其同位素标记物（如喹硫平-D4半富马酸盐）的定性及定量分析，覆盖临床毒理学检测和药物代谢研究。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法校准，目标物保留时间与内标物相对偏差应≤2%。

检出限与定量限

喹硫平-D4半富马酸盐的检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL，线性范围0.2-200 ng/mL（R²≥0.995）。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（如0.5/50/150 ng/mL），批内精密度RSD≤15%，准确度偏差±20%以内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：乙腈蛋白沉淀法提取；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱；
3. 质谱参数：ESI+离子源，多反应监测（MRM）模式。

特别说明	1. 同位素内标需与待测物同步提取以校正基质效应； 2. 需验证内标物（喹硫平-D4）与原型药物的色谱分离度（ΔRt≥0.1 min）。

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