甲醇中倍氯米松双丙酸酯(丙酸倍氯米松)溶液标准物质/GB/T 24800.2-2009_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中倍氯米松双丙酸酯(丙酸倍氯米松)溶液标准物质/GB/T 24800.2-2009

BWN6291-2016

Beclomethasone dipropionate in Methanol

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5534-09-8

1.2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2027-09-19
存储条件	-18℃以下，密闭避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的倍氯米松双丙酸酯（CAS：5534-09-8）为溶质，以甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	倍氯米松双丙酸酯(丙酸倍氯米松)	1000μg/mL	3%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法	GB/T 24800.2-2009	2010-05-01 00:00:00

八、参考资料：

GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法

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《合格评定化学分析方法确认和验证指南》

适用范围：适用于化学分析方法的开发、确认和验证过程，涵盖标准物质在方法验证中的使用要求。

关联内容：

明确标准物质在方法验证中的关键作用，包括校准、精密度和准确度评估

规定标准溶液稳定性、均匀性及溯源性的技术要求

要求对标准物质的不确定度进行量化分析

检出限关联说明：标准要求方法检出限（MDL）的确定需通过空白样品加标实验，通常以3倍信噪比（S/N）或10倍标准偏差作为判定依据

HJ 759-2015《环境空气挥发性有机物的测定罐采样/气相色谱-质谱法》

适用范围：针对环境空气中挥发性有机物的检测，涵盖含氯有机物（如倍氯米松衍生物）的定量分析

关联内容：

规定标准物质在仪器校准和质控中的应用流程

要求标准溶液与待测物基体匹配，甲醇作为溶剂需符合色谱纯度要求

明确标准溶液浓度范围应覆盖实际样品中目标物的可能含量

检出限指标：方法对多数目标物的检出限为0.05-0.5 μg/m³（换算为溶液浓度约0.1-1.0 ng/μL），具体需通过实际验证确定

注：上述标准未直接规定特定化合物的溶液标准物质技术参数，实际应用中需结合《中国药典》四部通则9011 药品标准物质通则，对标准物质的定值、有效期及使用规范进行补充要求

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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