美国药典比色液（O）_其他_物性_标准物质_萘析商城

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美国药典比色液（O）

BWQ9636-2016

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10mL*10支/套

伟业计量

符合美国药典标准

见证书

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基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	阴凉、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	美国药典

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	颜色	O	/	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

一、适用范围

• 注射液、口服溶液等液体制剂的颜色限度检查

• 原料药溶液的颜色控制

• 标准颜色溶液的制备基准

注：该标准与分光光度法（如USP<1061>）形成互补，当样品存在浊度干扰时优先使用目视法

二、关联配制

三、关键参数

颜色梯度系统：

A. B（黄色系）：由重铬酸钾溶液配制

B. Y（黄绿色系）：由氯化钴与硫酸铜溶液按比例混合

C. R（红色系）：由氯化钴溶液配制

D. O（棕色调）：由特定比例的A+B+C混合产生

允许偏差：最终溶液透光率与标准品的差值不得超过±10%（采用1 cm比色皿在特定波长下测定）

四、检测方法

• 比色管规格：必须使用USP Type I 中性玻璃比色管

• 观察条件：北向日光或等效光源（照度≥2000 lux）

• 判定规则：供试液颜色不得深于对应编号的标准比色液

• 有效期：配制后密封避光保存，有效期为3个月（需每月进行颜色复核）

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！