美国药典比色液（A-T）/WYJLBZ-0005_其他_物性_标准物质_萘析商城

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美国药典比色液（A-T）/WYJLBZ-0005

BWQ9231-2016

Colorimetric solution (A-T) (USP)

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10mL*20支/套

伟业计量

20组分

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2026-08-21
存储条件	常温及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用滴定（容量）分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	颜色	A	/	水
2	颜色	B	/	水
3	颜色	C	/	水
4	颜色	D	/	水
5	颜色	E	/	水
6	颜色	F	/	水
7	颜色	G	/	水
8	颜色	H	/	水
9	颜色	I	/	水
10	颜色	J	/	水
11	颜色	K	/	水
12	颜色	L	/	水
13	颜色	M	/	水
14	颜色	N	/	水
15	颜色	O	/	水
16	颜色	P	/	水
17	颜色	Q	/	水
18	颜色	R	/	水
19	颜色	S	/	水
20	颜色	T	/	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用滴定（容量）分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用无色安瓿瓶包装,规格10mL*20支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0005 美国药典	WYJLBZ-0005	1900-01-01 00:00:00

八、参考资料：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及标准及解读

USP ⟨631⟩ Color and Achromicity（颜色与消光度）

适用范围：

该标准规定了药物颜色检查的目视比较法和仪器测定法，其中比色液（A-T）系列用于目视法颜色梯度对比，适用于药品溶液、原料药及其他制剂的颜色限度检查。

关联内容：

比色液定义：	A-T为10种标准比色储备液（A至T）的稀释液，按不同比例混合后形成梯度色阶。
制备方法：	基于氯化钴、硫酸铜、氯化铁等试剂配制母液，按比例稀释后得到不同色号。
稳定性要求：	比色液需储存在密封避光容器中，有效期通常为6个月，出现浑浊或沉淀应弃用。

检测限与判定：

目视法无具体数值检出限，需在白色背景、自然光或等效光源下，将样品与标准比色液平行比较，颜色不得深于规定色号。仪器法则通过色差ΔE值判定，阈值通常为1.0-3.0 CIELAB单位。

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