玉米粉中赭曲霉毒素A分析质控样品（阴性）_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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玉米粉中赭曲霉毒素A分析质控样品（阴性）

MRM0483-1

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50g/袋

萘析精选

未检出

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玉米粉中赭曲霉毒素A分析质控样品（阴性）介绍：

批次号：C071226a
含量：未检出
规格：50g/袋
生产日期：2024/4/3
有效期：2026/4/3
适用国标：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典 2020年版四部（通则 0512 高效液相色谱法）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则0512
适用范围	适用于药品中伏立康唑的含量测定及相关杂质分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-缓冲盐体系，检测波长256 nm。
检出限与定量限	伏立康唑的检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL。
质控样品要求	质控品需包含两个浓度水平（水平1、水平2），浓度范围覆盖标准曲线的线性区间（0.5-50 μg/mL），基质与待测样品一致。
关键实验步骤	1. 样品前处理（稀释、过滤）；2. 色谱条件优化（流速1.0 mL/min，柱温30℃）；3. 系统适用性测试（理论塔板数≥5000，分离度≥1.5）。
特别说明	需验证方法专属性、精密度（RSD≤2%）及回收率（98%-102%），质控品结果偏差需在±5%范围内。

行业标准：YY/T 1748-2020 抗真菌药物敏感性试验标准

标准名称及标准号	YY/T 1748-2020 抗真菌药物敏感性试验
适用范围	针对伏立康唑等抗真菌药物的体外药敏试验，适用于临床微生物实验室。
核心检测方法	微量肉汤稀释法，测定最小抑菌浓度（MIC），培养基为RPMI 1640，菌液浓度0.5麦氏比浊度。
检出限与定量限	MIC值报告范围为0.03-16 μg/mL，需验证菌株生长对照及质控菌株（如白色念珠菌ATCC 90028）。
质控样品要求	质控品需包含耐药及敏感菌株，每个测试批次需同步检测质控菌株，结果应符合CLSI M27/M44标准要求。
关键实验步骤	1. 菌液制备与标准化；2. 药物梯度稀释；3. 孵育条件（35℃, 48小时）；4. MIC终点判读。
特别说明	需定期进行室内质控及室间比对，质控品结果偏差需符合CLSI允许范围（±1个稀释度）。

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