富马酸比索洛尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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富马酸比索洛尔

CCAD301586

Bisoprolol Fumarate

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104344-23-2

10mg

CATO

98.3%

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富马酸比索洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-08-26 00:00:00
结构式：
富马酸比索洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：富马酸比索洛尔（CAS:104344-23-2）相关检测标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部富马酸比索洛尔（ChP2020二部）

适用范围	适用于富马酸比索洛尔原料药及制剂的质量控制，包括性状、鉴别、检查（如有关物质、干燥失重）和含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：
1. 色谱柱：C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）
2. 流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱）
3. 检测波长：225 nm
4. 流速：1.0 mL/min

检出限与定量限

1. 有关物质检测限：0.05%
2. 定量限：0.1%（以主成分计）

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：需满足分离度≥1.5，理论板数≥3000
2. 对照品溶液：平行制备2份，相对偏差≤2.0%
3. 样品重复性：RSD≤2.0%

关键实验步骤

1. 供试品溶液配制：精密称定后加流动相溶解并稀释至刻度
2. 色谱条件平衡：至少30分钟
3. 进样量：20 μL
4. 数据采集：记录主峰面积，按外标法计算含量

特别说明	1. 流动相需现配现用，避免盐析 2. 检测过程中需监控柱温（30±2℃） 3. 系统适用性不合格时需重新平衡或更换色谱柱

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