富马酸比索洛尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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富马酸比索洛尔

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Bisoprolol Fumarate

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富马酸比索洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-08-26 00:00:00
结构式：
富马酸比索洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 39156-2020 富马酸比索洛尔检测方法

标准名称及标准号	GB/T 39156-2020 富马酸比索洛尔检测方法
适用范围	适用于原料药、制剂中富马酸比索洛尔的含量测定及杂质分析，涵盖化学纯度、光学纯度及稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长225 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL（杂质检测）；主成分定量限为0.1 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度覆盖定量限至120%标准浓度，平行样数量≥3，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶液（1:1）后超声提取；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，进样量10 μL；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	1. 需避光操作以防止光降解； 2. 流动相需当日配制并过滤脱气； 3. 主峰与杂质峰的分离度应≥1.5。

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