富马酸比索洛尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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富马酸比索洛尔

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Bisoprolol Fumarate

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104344-23-2

250mg

CATO

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富马酸比索洛尔介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-08-26 00:00:00
结构式：
富马酸比索洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

《化学药品中比索洛尔检测方法》GB/T XXXXX-XXXX

适用范围	适用于原料药及制剂中富马酸比索洛尔（CAS:104344-23-2）的含量测定、有关物质分析及质量控制，涵盖片剂、胶囊等固体剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行定量分析，色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（45:55），检测波长224 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，线性范围0.15-100 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白对照、加标回收样品及平行样品：回收率应控制在98%-102%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%；有关物质检测需设置系统适用性溶液。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟，离心过滤后进样；
2. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；
3. 结果计算：外标法按峰面积计算含量。

特别说明	实验需在避光条件下进行，流动相应现配现用；若检测有关物质，需验证降解产物与主成分的分离度；标准品需符合中国药典对照品管理规范。

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