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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity E(en-17) Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity E
Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity E介绍:

化合物名称:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity E
同义词:(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-6,9-dichloro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-17-(2-(propionyloxy)acetyl)-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号:887130-68-9
其他 CAS 号:
分子式:C28H36Cl2O7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity E

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部 相关检测方法
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部(ChP 2020 Vol II)中关于甾体激素类药物的杂质检测要求
适用范围 适用于甾体激素类原料药及制剂中已知杂质(如Beclometasone Dipropionate EP Impurity E)的定性及定量分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),色谱条件为C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长242 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)≤0.05%(信噪比≥3),定量限(LOQ)≤0.1%(信噪比≥10)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及至少3个平行样品;加标浓度覆盖LOQ至120%的限度浓度,回收率应为90%-110%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水混合溶剂,超声提取;
2. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5;
3. 数据采集与积分:峰面积归一化法计算杂质含量。
特别说明 实验过程中需严格控制环境温湿度(25±2℃,相对湿度≤60%),避免杂质降解;若使用LC-MS法需验证基质效应。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!