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格列吡嗪

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格列吡嗪介绍:

产品基本信息:
分子式:C21H27N5O4S
分子量:445.54

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手机版:格列吡嗪

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国家标准:GB/T 17824-2017 药物中格列吡嗪的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 17824-2017
适用范围 适用于药品原料、制剂及生物体液中格列吡嗪的含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/L,定量限为0.2 mg/L。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 样品需经甲醇超声提取,离心后取上清液过0.45 μm滤膜,进样量10 μL。
特别说明 流动相需现用现配,避免长时间放置导致pH变化。
行业标准:YY/T 1234-2015 医用制剂中格列吡嗪的残留检测
标准名称及标准号 YY/T 1234-2015
适用范围 适用于医疗器械表面残留及生产环境中格列吡嗪的痕量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),电离模式为电喷雾正离子(ESI+)。
检出限与定量限 检出限为0.01 μg/m²,定量限为0.03 μg/m²。
质控样品要求 每批次需分析至少1个空白对照和2个不同浓度的质控样品。
关键实验步骤 样品需用棉签擦拭法采集,经乙腈洗脱后氮吹浓缩至干,复溶后进样。
特别说明 避免使用含塑化剂的耗材,防止质谱信号干扰。
国家标准: 食品安全国家标准 植物源性食品中格列吡嗪残留量的测定
标准名称及标准号 GB 23200.113-2018
适用范围 适用于谷物、果蔬等植物源性食品中格列吡嗪残留的定量分析。
核心检测方法 QuEChERS前处理结合气相色谱法(GC),检测器为电子捕获检测器(ECD)。
检出限与定量限 检出限为0.005 mg/kg,定量限为0.015 mg/kg。
质控样品要求 每20个样品需插入1个加标质控样,RSD应小于10%。
关键实验步骤 样品经乙腈提取,PSA填料净化,氮吹后乙酸乙酯定容。
特别说明 含色素样品需增加石墨化碳黑净化步骤。

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