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格列吡嗪

1ST7193-10mg

Glipizide

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29094-61-9

10mg

First Standard

见证书

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格列吡嗪介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H27N5O4S

分子量：445.54

您正在浏览的产品：格列吡嗪

手机版：格列吡嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 29207-2012 药品检验操作规范化学药品含量测定

YBB 00102003-2015 药品中有关物质检查法

适用范围

GB/T 29207-2012 适用于格列吡嗪原料药及制剂含量测定，覆盖高效液相色谱法（HPLC）和紫外分光光度法

YBB 00102003-2015 适用于格列吡嗪有关物质（如降解产物、合成中间体）的定性定量检测

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱

2. 紫外分光光度法：检测波长228nm，需验证专属性及线性范围

检出限与定量限

HPLC法：有关物质检出限0.01μg/mL，定量限0.03μg/mL

紫外法：含量测定定量限为标示量的0.5%（w/w）

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含格列吡嗪及已知杂质混合溶液

2. 重复性测试：连续进样6针RSD≤2.0%

3. 加标回收率：应在98.0%-102.0%范围内

关键实验步骤

1. 色谱条件优化：柱温30±2℃，流速1.0mL/min

2. 样品前处理：超声溶解后过0.45μm滤膜

3. 系统适应性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5

特别说明

1. 避光操作：格列吡嗪溶液对光敏感，需使用棕色容量瓶

2. 流动相配制：磷酸盐缓冲液需当日配制并脱气处理

3. 色谱柱再生：实验后需用高比例有机相冲洗保存

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！