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Clobetasone Butyrate EP Impurity H(en-17) Clobetasone Butyrate EP Impurity H
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Clobetasone Butyrate EP Impurity H(en-17) Clobetasone Butyrate EP Impurity H

C-101023
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25122-56-9
100mg
萘析精选
见证书
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Clobetasone Butyrate EP Impurity H介绍:

化合物名称:Clobetasone Butyrate EP Impurity H
同义词:(8S,9R,10S,13S,14S,16S,17R)-17-(2-chloroacetyl)-9-fluoro-10,13,16-trimethyl-3,11-dioxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号:25122-56-9
其他 CAS 号:
分子式:C25H30ClFO5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Clobetasone Butyrate EP Impurity H

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准《药物杂质检测 高效液相色谱法》
标准名称及标准号
标准名称药物杂质检测 高效液相色谱法
标准号GB/T 37545-2019
适用范围
适用对象化学合成药物及其制剂中杂质(包括Clobetasone Butyrate EP Impurity H)的定性及定量分析
适用场景药物研发、生产质量控制及稳定性研究
核心检测方法
方法原理高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV)或二极管阵列检测器(DAD)
色谱条件反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长242 nm
检出限与定量限
检出限(LOD)0.05 μg/mL(信噪比S/N≥3)
定量限(LOQ)0.15 μg/mL(信噪比S/N≥10)
质控样品要求
基质匹配需与待测样品基质一致,如空白辅料或溶剂
添加浓度建议覆盖LOQ至目标浓度的120%
重复性平行制备至少3份,RSD≤5%
关键实验步骤
样品前处理溶解于甲醇-水混合溶液(50:50),超声提取10分钟,0.22 μm滤膜过滤
系统适应性理论塔板数≥2000,分离度≥1.5,拖尾因子≤1.2
进样体积20 μL,自动进样器控制精度±1%
特别说明
储存条件标准溶液需避光保存于-20°C,有效期30天
干扰规避需验证主成分及其他杂质对目标峰的干扰情况

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!