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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Estradiol Valerate EP Impurity C(en-17) Estradiol Valerate EP Impurity C
Estradiol Valerate EP Impurity C介绍:

化合物名称:Estradiol Valerate EP Impurity C
同义词:(8S,13S,14S,17S)-3-Hydroxy-13-methyl-7,8,12,13,14,15,16,17-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl pentanoate
CAS 号:95959-20-9
其他 CAS 号:
分子式:C23H30O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Estradiol Valerate EP Impurity C

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 23228-2008
《药物中杂质检测的高效液相色谱法》
适用范围
该标准适用于化学合成或生物发酵药物中已知或未知杂质的定性及定量分析,包括Estradiol Valerate及其相关杂质(如EP Impurity C)的分离检测。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),使用C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。
检出限与定量限
杂质C的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,信噪比(S/N)分别≥3和≥10。
质控样品要求
需使用已知浓度的杂质C加标样品进行方法验证,加标浓度覆盖LOQ至120%的限度浓度,平行测定6次,RSD应≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品后,用甲醇溶解并超声脱气;
2. 系统适用性:主峰与杂质C的分离度≥2.0;
3. 运行时间:梯度洗脱总时长40分钟。
特别说明
若杂质C的响应值超出线性范围,需稀释后重新进样。实验过程中需避免流动相中pH值波动,防止色谱峰拖尾。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!