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Estradiol Valerate EP Impurity F (17-Butyrate Estradiol)(en-17) Estradiol Valerate EP Impurity F (17-Butyrate Estradiol)
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Estradiol Valerate EP Impurity F (17-Butyrate Estradiol)(en-17) Estradiol Valerate EP Impurity F (17-Butyrate Estradiol)

E-0923
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18069-79-9
100mg
萘析精选
见证书
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Estradiol Valerate EP Impurity F (17-Butyrate Estradiol)介绍:

化合物名称:Estradiol Valerate EP Impurity F (17-Butyrate Estradiol)
同义词:(8R,9S,13S,14S,17S)-3-hydroxy-13-methyl-7,8,9,11,12,13,14,15,16,17-decahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl butyrate
CAS 号:18069-79-9
其他 CAS 号:
分子式:C22H30O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Estradiol Valerate EP Impurity F (17-Butyrate Estradiol)

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相关国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015 化学药品中杂质检测方法》
适用范围 适用于激素类药物及其杂质的定性与定量分析,包含雌二醇衍生物类杂质的检测要求
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱柱需满足C18反相柱规格(粒径5μm,柱长250mm)
检出限与定量限 检出限为0.01μg/mL,定量限为0.05μg/mL(信噪比≥10:1条件下验证)
质控样品要求 需包含空白样品、阴性对照及加标回收样品(加标浓度为定量限的1-3倍),回收率应控制在85%-115%
关键实验步骤 1. 样品前处理:采用甲醇-水(70:30)溶解后超声提取10分钟
2. 色谱条件:流动相为乙腈-0.1%磷酸水(55:45),流速1.0mL/min,检测波长230nm
3. 系统适用性试验:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5
特别说明 1. 标准品需避光保存于-20℃环境,使用前需平衡至室温
2. 实验过程需监测柱温波动(±2℃以内)及基线漂移(≤1mAU/min)

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!