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Mycophenolic Acid Impurity 17
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Mycophenolic Acid Impurity 17

M-1655
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萘析精选
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Mycophenolic Acid Impurity 17介绍：

化合物名称：Mycophenolic Acid Impurity 17
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C22H28O7
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Mycophenolic Acid Impurity 17

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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（μg/kg） 88.9
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（ug/kg） 恩诺沙星 89.8 环丙沙星 90.5
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2026-11-08
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960.0
国家标准解读：化学药品杂质检测相关标准
标准名称及标准号 GB/T 36787-2018《化学药品杂质分析指导原则》
适用范围 适用于化学药品中已知杂质（如Mycophenolic Acid Impurity 17）的定性定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质检测的方法开发与验证。
核心检测方法 推荐使用高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用（LC-MS），要求色谱系统需满足分离度、灵敏度及重复性要求，明确梯度洗脱条件与检测波长选择依据。
检出限与定量限 HPLC法下，杂质检出限（LOD）应≤0.01 μg/mL，定量限（LOQ）≤0.05 μg/mL；LC-MS法灵敏度更高，LOD可达到0.001 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品，加标浓度覆盖LOQ至120%限度浓度，要求方法回收率在90%-110%，日内/日间精密度RSD＜5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶解后超声萃取并过滤；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数＞2000，拖尾因子＜1.5。
特别说明 若使用LC-MS法需注明离子源参数（如ESI±模式），并验证基质效应；杂质对照品应保存于-20℃避光环境，开瓶后需进行稳定性验证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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