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Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity E (Megestrol Acetate EP Impurity D)(en-17) Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity E (Megestrol Acetate EP Impurity D)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity E (Megestrol Acetate EP Impurity D)(en-17) Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity E (Megestrol Acetate EP Impurity D)

M-4517
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32634-95-0
100mg
萘析精选
见证书
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Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity E (Megestrol Acetate EP Impurity D)介绍:

化合物名称:Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity E (Megestrol Acetate EP Impurity D)
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-Acetyl-10,13-dimethyl-6-methylene-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:32634-95-0
其他 CAS 号:
分子式:C24H32O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity E (Megestrol Acetate EP Impurity D)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(ChP 2020二部)
适用范围 适用于醋酸甲地孕酮原料药及制剂中杂质(包括EP Impurity E/D)的定性与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长254 nm。
检出限与定量限 EP Impurity E/D的检出限为0.02%(相对于主成分),定量限为0.05%,需通过信噪比(S/N≥10)验证。
质控样品要求 需包含空白样品、主成分加标样品及实际样品,加标浓度覆盖定量限至限度的120%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡至基线稳定;
2. 进样体积为20 μL;
3. 系统适用性试验要求主峰与杂质分离度≥1.5。
特别说明 若样品中杂质超出限度(0.1%),需进行结构确证(如LC-MS)并评估安全性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!