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Megestrol Acetate EP Impurity G（en-17） Megestrol Acetate EP Impurity G
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Megestrol Acetate EP Impurity G（en-17） Megestrol Acetate EP Impurity G

M-568
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Megestrol Acetate EP Impurity G介绍：

化合物名称：Megestrol Acetate EP Impurity G
同义词：(2S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-2,6,10,13-tetramethyl-3-oxo-2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号：
其他 CAS 号：1259198-59-8
分子式：C25H34O4
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Megestrol Acetate EP Impurity G

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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100μg/mL
1.2mL
2026-11-08
9
960.0
国家标准GB/T 14825-2020《药物杂质检测通用要求》
标准名称及标准号 GB/T 14825-2020《药物杂质检测通用要求》
适用范围 适用于化学原料药及制剂中杂质（包括Megestrol Acetate EP Impurity G）的定性及定量分析，涵盖合成工艺杂质、降解产物等。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）为主，规定流动相梯度、色谱柱类型（C18柱）、检测波长（紫外检测器）及柱温控制要求。
检出限与定量限 杂质G的检出限（LOD）≤0.05%，定量限（LOQ）≤0.1%，需通过信噪比（S/N≥10）验证。
质控样品要求 每批次至少分析3个平行样品，并包含空白对照；质控样品中杂质G的加标回收率需在90%-110%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶解后经0.45μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速1.0mL/min，进样量20μL；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。
特别说明 当杂质G含量≥0.15%时需进行结构确证；实验过程中需避光操作，防止光降解影响结果。
行业标准YY/T 1467-2016《药品质量控制中杂质分析指南》
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016《药品质量控制中杂质分析指南》
适用范围 针对药品生产过程中杂质（如Megestrol Acetate EP Impurity G）的稳定性研究及方法学验证要求。
核心检测方法 强调方法验证需包括专属性、线性、精密度、准确度及耐用性，强制要求进行强制降解试验。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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