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Norethindrone Impurity 26 (6-alfa-Hydroxy Norethindrone Acetate)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Norethindrone Impurity 26 (6-alfa-Hydroxy Norethindrone Acetate)

N-2918
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6856-28-6
100mg
萘析精选
见证书
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Norethindrone Impurity 26 (6-alfa-Hydroxy Norethindrone Acetate)介绍:

化合物名称:Norethindrone Impurity 26 (6-alfa-Hydroxy Norethindrone Acetate)
同义词:(6S,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-ethynyl-6-hydroxy-13-methyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:6856-28-6
其他 CAS 号:
分子式:C22H28O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Norethindrone Impurity 26 (6-alfa-Hydroxy Norethindrone Acetate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37526-2019《甾体激素类药物中杂质检测方法》
标准名称及标准号GB/T 37526-2019《甾体激素类药物中杂质检测方法》
适用范围适用于甾体激素类原料药及制剂中包括6-α羟基衍生物在内的杂质检测
核心检测方法采用反相高效液相色谱法(HPLC),色谱条件:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长242nm
检出限与定量限该标准规定杂质检测限为0.05μg/mL,定量限为0.15μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求需配置浓度在定量限至120%标准曲线上限的加标样品,每批次需包含空白对照、阴性对照和加标回收样品
关键实验步骤1. 样品前处理需采用甲醇超声提取
2. 色谱系统适用性试验要求理论塔板数≥5000
3. 杂质峰分离度应≥1.5
特别说明该方法要求严格控制柱温(30±2℃),对于羟基取代位置不同的异构体需通过标准品比对确认保留时间

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!