跳至内容
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Rocuronium Bromide EP Impurity A(din-1/en-17) Rocuronium Bromide EP Impurity A
Rocuronium Bromide EP Impurity A(din-1/en-17) Rocuronium Bromide EP Impurity A
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Rocuronium Bromide EP Impurity A(din-1/en-17) Rocuronium Bromide EP Impurity A

R-321
Rocuronium Bromide EP Impurity A
需咨询
需咨询
119302-24-8
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Rocuronium Bromide EP Impurity A介绍:

化合物名称:Rocuronium Bromide EP Impurity A
同义词:(2S,3S,5S,8R,9S,10S,13S,14S,16S,17R)-3-hydroxy-10,13-dimethyl-2-morpholino-16-(pyrrolidin-1-yl)hexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:119302-24-8
其他 CAS 号:
分子式:C29H48N2O4
分子量:488.71
结构式图片:


您正在浏览的产品:Rocuronium Bromide EP Impurity A

手机版:Rocuronium Bromide EP Impurity A

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版二部(罗库溴铵及其杂质检测)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(罗库溴铵相关章节),标准号:ChP 2020 Vol II
适用范围
适用于罗库溴铵原料药及其制剂中杂质(包括EP Impurity A)的定性及定量检测,涵盖化学纯度、杂质限值控制及方法学验证要求。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
EP Impurity A的检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,杂质含量不得过0.1%(相对于主成分)。
质控样品要求
需使用系统适用性溶液验证分离度(主峰与相邻杂质峰≥2.0),重复性RSD≤2.0%,加标回收率应在95%-105%范围内。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品,用流动相溶解并稀释至规定浓度;
2. 色谱条件平衡:至少30分钟;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集:记录主峰与杂质峰的保留时间及峰面积。
特别说明
EP Impurity A需通过LC-MS进行结构确证,实验过程中需避光操作,溶液现配现用,若超出限值需启动OOS调查程序。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!