Cortisone Acetate (Hydrocortisone Acetate EP Impurity D, Fludrocortisone Acetate Impurity C)（en-17） Cortisone Acetate (Hydrocortisone Acetate EP Impurity D, Fludrocortisone Acetate Impurity C)
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Hydrocortisone EP Impurity C (Cortisone Acetate EP Impurity A, Hydrocortisone Acetate)（en-21） Hydrocortisone EP Impurity C (Cortisone Acetate EP Impurity A, Hydrocortisone Acetate)
H-103035 | 100mg
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Hydrocortisone (Hydrocortisone Acetate EP Impurity A, Cortisol)（en-3） Hydrocortisone (Hydrocortisone Acetate EP Impurity A, Cortisol)
H-103034 | 100mg
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Prednisolone EP Impurity C (Hydrocortisone Acetate EP Impurity C, Methylprednisolone Acetate EP Impurity E, Prednisone EP Impurity L, Prednisolone 21-Acetate)（en-17） Prednisolone EP Impurity C (Hydrocortisone Acetate EP Impurity C, Methylprednisolone Acetate EP Impurity E, Prednisone EP Impurity L, Prednisolone 21-Acetate)
P-11103 | 100mg
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Hydrocortisone Acetate EP Impurity G（en-17） Hydrocortisone Acetate EP Impurity G
H-103024 | 100mg
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Hydrocortisone-d7 (Hydrocortisone Acetate EP Impurity A-d7, Cortisol-d7)（en-3） Hydrocortisone-d7 (Hydrocortisone Acetate EP Impurity A-d7, Cortisol-d7)
H-103159 | 100mg
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Anecortave Acetate (delta-9(11)-Hydrocortisone Acetate, Hydrocortisone Acetate EP Impurity E)（en-17） Anecortave Acetate (delta-9(11)-Hydrocortisone Acetate, Hydrocortisone Acetate EP Impurity E)
A-123001 | 100mg
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Norethisterone Acetate EP Impurity C（en-17） Norethisterone Acetate EP Impurity C
N-2911 | 100mg
化合物名称：Cortisone Acetate (Hydrocortisone Acetate EP Impurity D, Fludrocortisone Acetate Impurity C)
同义词：2-((8S,9S,10R,13S,14S,17R)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-3,11-dioxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate
CAS 号：50-04-4
其他 CAS 号：
分子式：C23H30O6
分子量：/
结构式图片：
您正在浏览的产品：Cortisone Acetate (Hydrocortisone Acetate EP Impurity D, Fludrocortisone Acetate Impurity C)
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GB/T 37525-2019 药物中有关物质的测定 高效液相色谱法
本标准适用于药物中有关物质（如Cortisone Acetate及其杂质）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂中的痕量杂质检测。
采用高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV），推荐使用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱系统，检测波长为240 nm。
Cortisone Acetate的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质组分的LOD与LOQ需根据实际响应值进行验证。
需使用已知浓度的Cortisone Acetate对照品及杂质标准品进行系统适用性试验，每批次样品应包含空白对照、加标样品及平行样以控制实验准确性。
1. 样品前处理：称取适量样品，溶解于流动相中并超声助溶，离心后取上清液过滤。
2. 色谱条件优化：根据杂质保留时间调整梯度洗脱程序。
3. 系统适用性测试：理论塔板数应≥2000，分离度≥1.5。
实验过程中需严格控制环境温湿度（25±2℃，相对湿度≤60%），避免光照导致样品降解。若杂质峰与主峰未完全分离，需重新优化色谱条件或采用质谱联用（LC-MS）验证。
以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！