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Efinaconazole Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)
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Efinaconazole Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)

E-097036
Efinaconazole Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)
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126918-17-0
100mg
萘析精选
见证书
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Efinaconazole Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Efinaconazole Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)
同义词:(2R)-1-(2,4-difluorophenyl)-2-((tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)propan-1-one
CAS 号:126918-17-0
其他 CAS 号:
分子式:C14H16F2O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Efinaconazole Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 37562-2019 药品中特定杂质检测方法
标准名称及标准号 GB/T 37562-2019《药品中特定杂质检测方法》
适用范围 适用于药品中依芬那唑(Efinaconazole)及其立体异构体杂质的定性及定量分析,包括原料药及制剂。
核心检测方法
采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.1 μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.3 μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品(添加浓度覆盖定量限至标准曲线最高点)及平行样品,每批次检测至少3个平行样,RSD应≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:取样品溶解于乙腈-水(50:50)混合溶液,超声萃取后离心过滤;
2. 色谱条件优化:验证流动相梯度对立体异构体的分离效果;
3. 质谱参数设置:选择多反应监测(MRM)模式,优化离子对及碰撞能量。
特别说明
1. 立体异构体分离需严格控制柱温及流动相比例;
2. 实验过程中需定期进行系统适用性测试,确保保留时间及峰面积的稳定性;
3. 若检测结果接近定量限,需重复检测并采用标准加入法验证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!