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Phenylephrine Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)
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Phenylephrine Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)

P-2648
Phenylephrine Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)
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100mg
萘析精选
见证书
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Phenylephrine Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Phenylephrine Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)
同义词:N-((R)-2-Hydroxy-2-(3-hydroxyphenyl)ethyl)-2-(4-isobutylphenyl)-N-methylpropanamide
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C22H29NO3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Phenylephrine Impurity 26 (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:化学药物杂质分析指导原则(ChP 2020)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 3102 化学药物杂质分析指导原则
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(如Phenylephrine Impurity 26)的定性定量分析,包括对映体和非对映体的分离检测。
核心检测方法 手性色谱法(HPLC或UPLC)结合紫外检测(UV),色谱柱推荐使用手性固定相(如多糖衍生物填料),流动相为乙腈-缓冲盐体系。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01%(信噪比≥3),定量限(LOQ)为0.03%(信噪比≥10),需验证线性范围(LOQ~150%限度浓度)。
质控样品要求 需配制含0.1%~1.0%目标杂质的加标样品,平行3份,回收率应在90%~110%,RSD≤5.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解主成分与杂质至流动相体系,过滤(0.22μm滤膜)
2. 色谱条件:柱温25℃±2℃,流速1.0mL/min,检测波长220nm
3. 系统适用性:分离度≥1.5,理论塔板数≥2000
特别说明 对映体分离需在方法开发阶段验证手性柱的稳定性(≥100针),如分离度下降超过10%需再生或更换色谱柱。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!