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Fluticasone Furoate EP Impurity E(en-17) Fluticasone Furoate EP Impurity E
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Fluticasone Furoate EP Impurity E(en-17) Fluticasone Furoate EP Impurity E

F-0945
Fluticasone Furoate EP Impurity E
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398454-97-2
100mg
萘析精选
见证书
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0
Fluticasone Furoate EP Impurity E介绍:

化合物名称:Fluticasone Furoate EP Impurity E
同义词:(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-9-fluoro-17-(((fluoromethyl)thio)carbonyl)-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl furan-2-carboxylate
CAS 号:398454-97-2
其他 CAS 号:
分子式:C27H30F2O6S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Fluticasone Furoate EP Impurity E

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版四部通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于化学药品中有关物质(包括Fluticasone Furoate EP Impurity E)的定性或定量分析,特别适用于热不稳定及难挥发性杂质的检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长238 nm,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 要求至少平行测定3次,回收率应在90%-110%之间,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.45 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度>1.5。
特别说明 需严格控制流动相pH值(2.8-3.2),避免杂质峰与主峰重叠;建议使用杂质对照品进行定位。
行业标准:YY/T 1467-2016 药品杂质分析技术指导原则
适用范围 针对化学合成药物中基因毒性杂质及普通杂质的检测方法开发,包含Fluticasone Furoate EP Impurity E的痕量检测。
核心检测方法 推荐LC-MS联用技术,离子源为电喷雾电离(ESI),选择离子监测(SIM)模式,提高检测特异性。
检出限与定量限 要求LOD≤0.005 μg/mL,LOQ≤0.015 μg/mL,需进行6次空白样品加标验证。
质控样品要求 每批次需包含空白对照、阴性对照及三个浓度加标样品,RSD应≤5%。
关键实验步骤 1. 质谱参数优化:碰撞能量20-35 eV;
2. 样品净化:采用固相萃取(SPE)去除基质干扰;
3. 数据采集:至少采集3个特征离子碎片。
特别说明 对于挥发性杂质可结合顶空进样,检测过程中需定期校准质谱质量轴。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!