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Fluticasone Furoate EP Impurity J(en-17) Fluticasone Furoate EP Impurity J
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Fluticasone Furoate EP Impurity J(en-17) Fluticasone Furoate EP Impurity J

F-0955
Fluticasone Furoate EP Impurity J
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100mg
萘析精选
见证书
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Fluticasone Furoate EP Impurity J介绍:

化合物名称:Fluticasone Furoate EP Impurity J
同义词:(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-17-(((fluoromethyl)thio)carbonyl)-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl 5-chlorofuran-2-carboxylate
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C27H28ClF3O6S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Fluticasone Furoate EP Impurity J

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
标准名称 药品质量控制标准中有关杂质限度的检测方法
标准号 YY/T 1467-2023
2. 适用范围
适用范围 适用于原料药及制剂中Fluticasone Furoate EP Impurity J的定性及定量分析,涵盖液相色谱法(HPLC)与质谱联用技术。
3. 核心检测方法
方法名称 高效液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV)
方法描述 采用C18反相色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长238 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD) 0.1 µg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.3 µg/mL(信噪比≥10)
5. 质控样品要求
平行样本 每批次至少3个平行样,相对标准偏差(RSD)≤5%
重复性 同一操作者连续6次进样,保留时间偏差≤±0.5%
6. 关键实验步骤
色谱条件优化 需验证流动相比例、柱温及流速对分离度的影响,目标峰与相邻峰分离度≥1.5。
样品前处理 样品溶解后经0.22 µm滤膜过滤,避免引入颗粒物污染色谱柱。
特别说明
系统适用性 每批次检测前需运行系统适用性溶液,理论塔板数≥2000,拖尾因子≤2.0。
稳定性 样品溶液需在4℃避光保存,24小时内完成检测。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!