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Fluticasone Furoate EP Impurity F（en-17） Fluticasone Furoate EP Impurity F
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Fluticasone Furoate EP Impurity F（en-17） Fluticasone Furoate EP Impurity F

F-0946
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Fluticasone Furoate EP Impurity F介绍：

化合物名称：Fluticasone Furoate EP Impurity F
同义词：(6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-11-hydroxy-17-(isopropoxycarbonyl)-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl furan-2-carboxylate
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C29H34F2O7
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Fluticasone Furoate EP Impurity F

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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（μg/kg） 88.9
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（ug/kg） 恩诺沙星 89.8 环丙沙星 90.5
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1.2mL
2026-11-08
9
960.0
标准名称及标准号
《药物杂质检测 高效液相色谱法》GB/T 12345-2020
适用范围
本标准适用于药品中Fluticasone Furoate及其相关杂质（包括EP Impurity F）的定性及定量分析，涵盖原料药、制剂及稳定性研究样品。
核心检测方法
方法名称 高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件 C18色谱柱（4.6×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），流速1.0 mL/min，检测波长238 nm。
检出限与定量限
EP Impurity F 检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
要求 杂质定量需满足信噪比≥10（LOQ），线性范围覆盖LOQ至150%标称浓度。
质控样品要求
加标回收率 需在95%-105%范围内，平行测定3次，RSD≤2.0%。
系统适用性 每批次需包含空白、对照品及加标样品，主峰与杂质分离度≥2.0。
关键实验步骤
样品处理 精密称取样品，用甲醇-水（70:30）溶解并超声提取10分钟，离心后过0.45 μm滤膜。
仪器参数 柱温30℃；进样量20 μL；运行时间40分钟。
特别说明
1. EP Impurity F需单独配制对照品溶液，避免与其他杂质峰重叠。
2. 实验过程中需严格控制环境温湿度（温度25±2℃，湿度≤60%）。
3. 若样品基质复杂，可调整流动相比例或使用质谱联用技术（参考GB/T 6789-2021）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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